Μετά τη συνάντηση που πραγματοποιήθηκε τη Δευτέρα 22 Δεκεμβρίου 2025, στις 13:00, μεταξύ της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ) και του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), ο Πρόεδρος και τα μέλη του Διοικητικού Συμβουλίου της Ομοσπονδίας απέστειλαν επίσημη επιστολή προς τον Πρόεδρο του ΕΟΦ, κ. Σπύρο Σαπουνά.
Στην επιστολή καταγράφονται αναλυτικά τα πρακτικά της συνάντησης, καθώς και τα βασικά αιτήματα της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, ενώ παράλληλα εκφράζονται θερμές ευχαριστίες προς τον Πρόεδρο του ΕΟΦ για το εποικοδομητικό κλίμα της συζήτησης και τη διάθεση συνεργασίας που επέδειξε.
Ιδιαίτερη σημασία στον ουσιαστικό διάλογο είχε η επιστημονική ιδιότητα του κ. Σαπουνά ως Ενδοκρινολόγου – Διαβητολόγου, γεγονός που συνέβαλε καθοριστικά στην άμεση και σε βάθος κατανόηση των εξειδικευμένων ζητημάτων που τέθηκαν, διευκολύνοντας τη συζήτηση γύρω από τις πραγματικές ανάγκες των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη.
Συμμετοχή εκπροσώπων της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ
Στη συνάντηση συμμετείχαν εκ μέρους της Ομοσπονδίας:
-
ο Πρόεδρος κ. Χρήστος Δαραμήλας,
-
η Α’ Αντιπρόεδρος κα. Γκόλφω Γεμιστού,
-
η Νομική Σύμβουλος κα. Χριστίνα Ντάφη,
-
η Πρόεδρος του Συλλόγου Ατόμων με Διαβήτη Αθήνας κα. Χριστίνα Σουλιώτη,
-
καθώς και η δημοσιογράφος κα. Ευρυδίκη Χρήστου.
Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, ο κ. Δαραμήλας παρουσίασε συνολικά τα σημαντικότερα προβλήματα που αντιμετωπίζουν τα άτομα με Σακχαρώδη Διαβήτη, με έμφαση σε θέματα που άπτονται των αρμοδιοτήτων του ΕΟΦ.
Τα τρία βασικά αιτήματα της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ
Στο πλαίσιο αυτό, η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ κατέθεσε τρία κεντρικά αιτήματα, με στόχο την ενίσχυση της ασφάλειας, της διαφάνειας και της θεραπευτικής συνέχειας.
1. Ενίσχυση υλικο-επαγρύπνησης και φαρμακο-επαγρύπνησης
Η Ομοσπονδία προτείνει την ενδυνάμωση των μηχανισμών ασφάλειας για τα άτομα με Σακχαρώδη Διαβήτη, μέσω της διασύνδεσης της Λευκής και της Κίτρινης Κάρτας του ΕΟΦ με την επίσημη ιστοσελίδα της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ.
Η πρόταση περιλαμβάνει την πλήρως ανοιχτή και ενεργή προώθηση της χρήσης των καρτών για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών που αφορούν τόσο φάρμακα όσο και ιατροτεχνολογικά προϊόντα για τον Διαβήτη, διαδικασία στην οποία ο πάσχων καλείται να συμμετέχει ενεργά.
Συγκεκριμένα, η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ αιτείται:
-
τη χορήγηση άδειας για την ανάρτηση των επίσημων συνδέσμων της Λευκής και Κίτρινης Κάρτας του ΕΟΦ στην ιστοσελίδα της Ομοσπονδίας,
-
καθώς και την αναγραφή ή ενσωμάτωση σχετικής πληροφόρησης για τη δυνατότητα χρήσης της Λευκής Κάρτας στις συσκευασίες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, ώστε οι ασθενείς να γνωρίζουν πώς να αναφέρουν πιθανές δυσλειτουργίες.
2. Αναβάθμιση ιχνηλασιμότητας και αξιολόγησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων
(Μετάβαση σε EUDAMED)
Με γνώμονα την ασφάλεια των πασχόντων και τη διασφάλιση της ποιότητας των παρεχόμενων προϊόντων, η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ υπογραμμίζει την ανάγκη εφαρμογής ενός αυστηρού και καθολικού συστήματος ιχνηλασιμότητας για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, στο οποίο θα συμμετέχουν όλοι οι κρίκοι της εφοδιαστικής αλυσίδας.
Στο πλαίσιο αυτό, η Ομοσπονδία χαιρετίζει την επικείμενη πλήρη εφαρμογή της ευρωπαϊκής βάσης δεδομένων EUDAMED και του συστήματος UDI (Unique Device Identification), που πρόκειται να αντικαταστήσουν το εγχώριο σύστημα GreMDIS, και ζητά τη συμμετοχή της στη διαδικασία ενημέρωσης για την ορθή εφαρμογή τους.
3. Μνημόνιο Συνεργασίας και διαχείριση ελλείψεων φαρμάκων
Για τη διασφάλιση της θεραπευτικής συνέχειας και της ασφάλειας των ασθενών, η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ προτείνει:
-
την υπογραφή Μνημονίου Συνεργασίας (MoU) μεταξύ ΕΟΦ και ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, με αντικείμενο την ασφάλεια των πασχόντων, την υλικο-επαγρύπνηση και τη φαρμακο-επαγρύπνηση, θεσμοθετώντας τη συνεργασία των δύο φορέων προς όφελος της διαβητικής κοινότητας,
-
καθώς και τη δημιουργία επίσημου διαύλου επικοινωνίας για τη δήλωση ελλείψεων φαρμάκων στον ΕΟΦ, με αξιοποίηση των δεδομένων της ειδικής πλατφόρμας καταγραφής ελλείψεων της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, η οποία λειτουργεί και είναι διαθέσιμη στην ιστοσελίδα της Ομοσπονδίας από το 2018.
Θετική ανταπόκριση και επόμενα βήματα
Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ αναμένει τις άμεσες ενέργειες της Διοίκησης του ΕΟΦ για την υλοποίηση των παραπάνω προτάσεων. Όπως επισημαίνεται, ο Πρόεδρος του ΕΟΦ, κ. Σαπουνάς, έλαβε υπόψη τα αιτήματα, τα κατέγραψε και εξέφρασε θετική στάση και διάθεση αποδοχής τους, γεγονός που δημιουργεί βάσιμες προσδοκίες για ουσιαστική συνέχεια της συνεργασίας.
Επιμέλεια: Ευγένιος Γκράουρ